fbpx
Подписаться на рассылку
актуальные новости I достоверная аналитика
07:42
24.09.2021
¥

Европейский регулятор запросил у России дополнительные сведения о «Спутнике V»

Регулирующий орган Евросоюза заявил, что ожидает дополнительных данных о российской вакцине от коронавирусной инфекции «Спутник V» и китайской Sinovac Biotech, прежде чем продолжатся дальнейшие исследования.


«Обсуждение этих вакцин с компаниями было весьма конструктивным, но похоже, что нам необходимо предоставить больше данных, прежде чем мы сможем продолжить тестирование», —

такова стратегия Европейского агентства по лекарственным средствам (прим.ред. — ЕМА) в отношении этих вакцин. Об этом на брифинге для прессы сообщил Марко Кавалери.

Он также добавил, что ЕMA продолжит анализ данных о препарате немецкой биотехнологической компании CureVac в течение следующих нескольких недель, прежде чем можно будет сделать вывод.

Европейский регулятор запросил у России дополнительные сведения о Спутнике V
Фото: cn.wsj.com

Напомним, по сообщениям представителей Европейского агентства по лекарственным средствам, разработчики российской вакцины «Спутник V» не предоставили вовремя все необходимые документы из-за чего приостановился процесс регистрации препарата в Европейском союзе.

Ученые из Франции, которые проводили исследования, заявили, что разработчики вакцины не смогли документально подтвердить, что так называемый основной банк клеток — исходный строительный блок вакцины — соответствует конкретным нормам ЕС по предотвращению заражения болезнями.

В Российском фонде прямых инвестиций (прим.ред. — РФПИ) заявили, что распространяемая информация относительно непредоставленных сведений содержит «ложные и неточные заявления», основанные на информации анонимных источников, которые пытаются навредить «Спутнику V» в рамках кампании по дезинформации.

В начале июля 2021 года министерство здравоохранения Аргентины обнародовало отчет о побочных эффектах российской вакцины. Из документа следует, что после применения препарата госпитализация потребовалась лишь в 0,0027% случаев, что может косвенно подтвердить высочайшую безопасность вакцины. Среди самых распространенных побочных эффектов от «Спутника V» отмечают: головную боль, общую слабость, временное повышение температуры тела и болезненность в месте укола.

СПРАВКА
В марте 2021 года Европейское агентство лекарственных средств начало экспертизу регистрационного досье российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения ЕМА учел результаты лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых. По оценкам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, если ЕМА одобрит препарат, то доступ к нему смогут получить 50 млн жителей Европейского союза.


™️

Информационные ресурсы AURORA

©️Telegram | AURORA_MEDIA
©️YouTube | AURORA_MEDIA
©️Phone | +7 (4212) 900-900
©️WhatsApp Telegram WeChat | +79098007111
©️MediaGroup | @group_aurora @aurora_group
©️E-mail | media@auroragroup.info
©️Web | AURORA.RED

Была ли эта статья интересной?
ПОДЕЛИТЕСЬ новостью через соц. сети:
Поздравляем, вы подписались на рассылку информационного агенства aurora media
​680022, Хабаровск, Больничная 8б
бизнес центр Аврора
Подписаться на рассылку