«Спутник V» не может добиться одобрения ВОЗ

17.09.2021

11:11

Всемирная организация здравоохранения (прим.ред. – ВОЗ) приостановила процесс одобрения российской вакцины «Гам-Ковид-Вак» (прим.ред. – торговая марка «Спутник V»). У организации имеются претензии и замечания к условиям производства препарата.

Процесс одобрения длится с весны 2021 года, и все еще не подошел к концу. В начале мая 2021 года ВОЗ сообщила об окончательном завершении проверки к концу июня – началу июля 2021 года. Однако сроки принятия решения несколько раз сдвигались, и до сих пор остаются неизвестными.

Заместитель главы Панамериканской организации здравоохранения (прим.ред. — PAHO), действующей при ВОЗ, доктор Жарбас Барбоса сообщил журналистам, что на одной из фабрик, где создается вакцина, обнаружены нарушения технологии производства. По словам помощника директора, инспекция возобновится после внесения корректировок в работу предприятия.

В июне 2021 года ВОЗ уже публиковала список замечаний к заводу ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод» (прим.ред. — ОАО «Фармстандарт — УфаВИТА», расположенного в Башкортостане. Инспекторов не устроил уровень асептических условий на линиях розлива. Они отметили, что без принятия соответствующих мер возможен риск перекрестного загрязнения препарата. Также ВОЗ выразила претензии к спецодежде операторов линии упаковки. Помимо этого, представителей организации не устроил механизм отслеживания и идентификации историй партии произведенной продукции.

Росздравнадзор сообщил, что за производство несут ответственность лаборатории Минздрава и Минпромторг. Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова заявила, что все этапы производства и доставки вакцины тщательно контролируются. Она заверила, что при выявлении нарушений, вся партия вакцины уничтожается и не доходит до потребителя. Многоступенчатая система контроля качества продукции не позволит россиянам получить некачественный препарат.

Глава Роспотребнадзора Анна Попова отметила, что «Спутник V» остается самой популярной вакциной в России. По ее словам, более половины взрослого населения страны уже привилось – это более 39 миллионов человек. Кроме того, «Гам-Ковид-Вак» успешно экспортируется в другие страны.

Затягивание процесса одобрения препарата со стороны ВОЗ подрывает доверие к вакцине среди населения, что может привести к еще более замедленному темпу вакцинации в стране.

™️

Информационные ресурсы AURORA