Соглашение на поставку российского препарата от коронавирусной инфекции «Спутник V» привело к новым скандалам. Договоренность, благодаря которой словацкое правительство претерпело изменения, на гране расторжения и все из-за негативной оценки вакцины от COVID-19. Ее дало национальное управление по лекарственным средствам (SUKL), находящееся в Словакии.
Несмотря на то, что на сайте SUKL полную документацию об оценке «Спутник V» сейчас найти не удалось, такие сведения распространяют словацкие издания Dennik и Noviny. Они опубликовали расширенные данные и позицию регулятора.
В документе уточняется, что сначала полное исследование российского препарата Министерство здравоохранения Словакии не могло провести из-за недостающих сведений, которые должен был предоставить поставщик вакцины. Издания писали, что было необходимо еще почти 80% документов, которые производитель не отправил даже после ряда повторных запросов.
Поэтому Минздрав Словакии попросил сведения у Венгрии, применяющую «Спутник V» с марта 2021 года. Однако этого добиться не удалось. Будапешт отказал Братиславе, потому как вся документация носит секретный характер. Следом Словакия запросила данные в Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА), непосредственно производящему проверку российской вакцины.
После это было выявлено, что доставленная партия «Спутник V» в Словакию не соответствует требованиям, которые были изначально прописаны в результатах исследования вакцины. Также словацкие эксперты отметили разницу в двух вариантах российского препарата – жидком и сухом. Речь шла об условиях их хранения.
Напомним, Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Николая Гамалеи разработал две модификации вакцины, а также опубликовал обновлённые данные о необходимом температурном режиме хранения препарата.
В свою очередь, Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), снабдивший Словакию двумя партиями по 100 000 единиц препарата от коронавируса, отказался комментировать данные заявления SUKL.
В Twitter-аккаунте «Спутник V» было опубликовано заявление. В нем говорятся, что РФПИ требует от Братиславы вернут поставленные партии вакцины для того, чтобы предоставить их другим государствам.
При этом, суверенный инвестиционный фонд РФ уточнил, что словацкая проверка российского препарата проходила в лаборатории, которая не была внесена в систему официальных лабораторий ЕС по контролю лекарственных средств. В связи с этим, РФПИ считает правильным провести исследование в другом месте, входящим в данный список.
™️
Информационные ресурсы AURORA
©️Telegram | AURORA_MEDIA
©️YouTube | AURORA_MEDIA
©️Phone | +7 (4212) 900-900
©️WhatsApp Telegram WeChat | +79098007111
©️MediaGroup | @group_aurora @aurora_group
©️E-mail | media@auroragroup.info
©️Web | AURORA.RED