Эффективность Pfizer для подростков составила 100%

01.04.2021

12:03

Разработчики вакцин Pfizer Inc. и BioNTech SE объявили, что препараты продемонстрировали 100% эффективность и устойчивую выработку антител в третьей фазе исследований на подростках в возрасте от 12 до 15 лет.

Этот показатель превышает ранее зарегистрированные данные у вакцинированных участников от 16 до 25 лет.

«Мы находимся в процессе получения разрешения на использование нашей вакцины для более молодого поколения и воодушевлены данными клинических испытаний», — сказал Альберт Бура, главный исполнительный директор Pfizer. «Мы планируем предоставить все необходимые данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (прим.ред. — FDA) для дополнительного разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях, а также другим регулирующим органам по всему миру, чтобы начать вакцинацию этой возрастной группы до начала следующего учебного года».

Соучредитель и генеральный директор BioNTech Угур Сахин заявил:

«Во всем мире мы стремимся к нормальной жизни. Особенно это актуально для наших детей. Первоначальные результаты, которые мы увидели в исследованиях подростков, показывают, что они хорошо защищены препаратом, что очень обнадеживает, учитывая тенденцию распространения штамма B.1.1.7 (прим.ред. — более заразная разновидность COVID-19) в Великобритании. Очень важно дать им вернуться к повседневной школьной жизни и встретиться с друзьями».

Официально в испытании препаратов приняли участие 2260 подростков в возрасте от 12 до 15 лет в США. В ходе исследования было выявлено 18 случаев заражения COVID-19 в группе плацебо (прим.ред. — всего она насчитывала 1129 человек) и ни одного заболевшего в группе вакцинированных.

Спустя месяц после получения второй дозы препарата выработка антител SARS-CoV-2 показала сильную иммуногенность. Кроме того, авторы исследования отметили, что введение вакцины переносилось хорошо, с редкими проявлениями побочных эффектов, аналогичными результатам более возрастной группы (прим.ред. — от 16 до 25 лет).

Также обе компании планируют проведение тестов для оценки иммуногенности вакцины и безопасности применения Pfizer-BioNTech у трех возрастных групп: дети от 5 до 11 лет, от 2 до 5 лет и от 6 месяцев до 2 лет.

Первая фаза испытаний на детях от 5 до 11 лет уже началась. После применения первой дозы препарата необходим интервал примерно в 21 день до введения второго укола.

™️

Информационные ресурсы AURORA